補聴器と集音器の最大の違いは補聴器は医療機器であること
集音器は医療機器ではありません！！！
補聴器が属する医療機器とは？
薬事法ににおいて管理医療機器クラスⅡに分類されています。
医療機器として認可される為には、効果や安全面において厚生労働省が定めた一定の基準をクリアする必要があります。
補聴器は集音器と違い、補聴器は個別の製品ごとに厳しい検査を受けて一定の効果や安全性が認められて初めて販売ができます。
集音器は音響機器であり医療機器ではありません。
